Regulatory Affairs

COVID-19 quoi de neuf ?

La gouvernance de l'EMA pendant la pandémie COVID-1920/08/2020 Disponibilité des médicaments.Depuis 2016, un groupe de travail mis en place par l'EMA et les chefs des agences du médicament (Heads of Medicines Agencies, HMA),

Evaluation des risques liés à la présence de nitrosamines

Par mesure e de précaution, en septembre 2019, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités européennes compétentes en matière de médicaments, ont demandé à tous les titulaires d’une Autorisation de Mise sur le March

COVID-19 : Médicaments en tension

Des tensions d’approvisionnement existent pour cinq molécules nécessaires à la prise en charge des patients atteints de COVID-19 et des patients admis au sein des services de réanimation.Il s'agit:des formes in

RGPD : du bon sens et de l’organisation

Le 25 mai 2018 le règlement européen relatif à la protection des personnes physiques à l'égard du traitement des données à caractère personnel et à la libre circulation de ces données (RGPD) entrera en vigueur. Il sera applicable