AxeRegel
Conseil réglementaire et pharmaceutique
pour les entreprises du secteur de la santé à chaque étape du cycle de vie de leurs produits
AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique
Les services réglementaires et pharmaceutiques proposés par AxeRegel
Services d'affaires réglementaires
Les affaires réglementaires comprennent divers domaines, qui vont de l’enregistrement d’un médicament et le maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) à la validation des textes relatifs aux articles de conditionnement et à l'information produit.
Nous sommes à vos côtés pour vous apporter notre compétence dans la recherche de solutions à vos besoins.
Services de pharmacovigilance et sécurité des produits de santé
Vous souhaitez déléguer une partie de vos obligations de vigilance ou vous avez besoin d’une aide ponctuelle pour une tâche spécifique?
Nous vous offrons une expertise scientifique adaptée à vos besoins et à vos projets.
Etablissement pharmaceutique exploitant
L'exploitation comprend, les opérations de vente en gros ou de cession à titre gratuit, de publicité, d'information médicale, de pharmacovigilance, de suivi de lots, de leur retrait ainsi que les opérations de stockage correspondantes.
Nous prenons en charge les activités suivantes provisoirement ou durablement:
Qui sommes-nous ?
AxeRegel est une société de conseil réglementaire et pharmaceutique au service des entreprises fabricant, important, distribuant ou commercialisant des médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques ou compléments alimentaires.
Actualité réglementaire
14/05/2018 - RGPD : du bon sens et de l’organisation
08/05/2018 - EMA new fees
