AxeRegel
Conseil réglementaire et pharmaceutique
pour les entreprises du secteur de la santé à chaque étape du cycle de vie de leurs produits
Bienvenue Chez AxeRegel, société de conseil et de services basée à Paris, France. Nous proposons aux entreprises du secteur de la santé des prestations spécialisées dans le domaine des Affaires Réglementaires, Pharmaceutiques, Pharmacovigilance, Information Médicale et Assurance Qualité.
Services réglementaires et pharmaceutiques proposés par AxeRegel
Services d'affaires réglementaires
Les affaires réglementaires comprennent divers domaines, qui vont de la préparation du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d'un médicament, l'enregistrement et la maintenance du dossier d'AMM par l'intermédiaire nottamment de variations d'AMM, à la validation de ses articles de conditionnement et de son information produit (RCP, notice...).
Nous sommes à vos côtés pour vous apporter notre compétence dans la recherche de solutions à vos besoins.
Services de pharmacovigilance
Vous souhaitez déléguer une partie de vos obligations de vigilance ou vous avez besoin d’une aide ponctuelle pour une tâche spécifique ? Vous avez besoin d'un avis expert ponctuel ou d'externaliser complètement, par exemple, le traitement de vos cas de pharmacovigilance, votre veille de la littérature ou la rédaction d'un rapport périodique de sécurité ?
Nous vous offrons une expertise scientifique adaptée à vos besoins et à vos projets.
Services d'information médicale
Vous souhaitez être accompagné sur des missions ponctuelles ou vous avez besoin d'externaliser votre service d'information médicale ?
Notre équipe est à l'écoute des patients et des professionnels de santé afin de leur donner une réponse de qualité dans le cadre du bon usage.
Services exploitant
pharmaceutique
Vous avez des documents promotionnels à valider, des revues qualité produit à effectuer ou l'Etat des lieux de votre établissement à préparer ?
Vous voulez ouvrir un établissement pharmaceutique exploitant ?
N'hésitez plus, nous pouvons vous apporter notre soutien et notre compétence dans vos activités.
L'offre veille réglementaire
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Notre équipe est composée de pharmaciens, d’ingénieurs et de spécialistes ayant fait leurs preuves dans l'industrie pharmaceutique qui comprennent les besoins de nos clients et s’adaptent à leur organisation.
Qui sommes-nous ?
AxeRegel est une société de conseil réglementaire et pharmaceutique au service des entreprises fabricant, important, distribuant ou commercialisant des médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques ou compléments alimentaires.
