AxeRegel

Conseil réglementaire et pharmaceutique

pour les entreprises du secteur de la santé à chaque étape du cycle de vie de leurs produits


AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique


Les services réglementaires et pharmaceutiques proposés par AxeRegel

Services d'affaires réglementaires

Les affaires réglementaires comprennent divers domaines, qui vont de la constitution du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d'un médicament, sa soumission et maintenance auprès des autorités de santé à la validation de ses articles de conditionnement et de son information produit.

Nous sommes à vos côtés pour vous apporter notre compétence dans la recherche de solutions à vos besoins.


Services de pharmacovigilance et sécurité et d'information médicale

Vous souhaitez déléguer une partie de vos obligations de vigilance ou d'information médicale ou vous avez besoin d’une aide ponctuelle pour une tâche spécifique? Vous avez besoin d'un avis expert ponctuel ou d'externaliser complètement, par exemple, votre veille de la littérature ou votre service d'information médicale ?

Nous vous offrons une expertise scientifique adaptée à vos besoins et à vos projets.

Etablissement pharmaceutique exploitant

L'exploitation comprend, les opérations de vente en gros ou de cession à titre gratuit, de publicité, d'information médicale, de pharmacovigilance, de suivi de lots, de leur retrait ainsi que les opérations de stockage correspondantes.

Vous avez des documents promotionnels à valider, des revues qualité produit à effectuer ou l'Etat des lieux de votre établissement à préparer ?

N'hésitez plus, nous pouvons vous apporter notre soutien et notre compétence dans vos activités.