AxeRegel
Conseil réglementaire et pharmaceutique
pour les entreprises du secteur de la santé à chaque étape du cycle de vie de leurs produits
AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique
Les services réglementaires et pharmaceutiques proposés par AxeRegel
Services d'affaires réglementaires
Les affaires réglementaires comprennent divers domaines, qui vont de la constitution du dossier d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d'un médicament, sa soumission et maintenance auprès des autorités de santé à la validation de ses articles de conditionnement et de son information produit.
Nous sommes à vos côtés pour vous apporter notre compétence dans la recherche de solutions à vos besoins.
Services de pharmacovigilance et sécurité et d'information médicale
Vous souhaitez déléguer une partie de vos obligations de vigilance ou d'information médicale ou vous avez besoin d’une aide ponctuelle pour une tâche spécifique? Vous avez besoin d'un avis expert ponctuel ou d'externaliser complètement, par exemple, votre veille de la littérature ou votre service d'information médicale ?
Nous vous offrons une expertise scientifique adaptée à vos besoins et à vos projets.
Etablissement pharmaceutique exploitant
L'exploitation comprend, les opérations de vente en gros ou de cession à titre gratuit, de publicité, d'information médicale, de pharmacovigilance, de suivi de lots, de leur retrait ainsi que les opérations de stockage correspondantes.
Vous avez des documents promotionnels à valider, des revues qualité produit à effectuer ou l'Etat des lieux de votre établissement à préparer ?
N'hésitez plus, nous pouvons vous apporter notre soutien et notre compétence dans vos activités.
Qui sommes-nous ?
AxeRegel est une société de conseil réglementaire et pharmaceutique au service des entreprises fabricant, important, distribuant ou commercialisant des médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques ou compléments alimentaires.
Dernières actualités réglementaires
04/05/2020: Usage des médicaments en ville durant l’épidémie de Covid-19 : Point de situation après cinq semaines de confinement
30/04/2020: L’ANSM demande aux professionnels de santé de respecter la hiérarchisation des indications des IgHN
30/04/2020: COVID-19 : L’ANSM accepte l’utilisation à titre exceptionnel et temporaire du plasma de personnes convalescentes en dehors des essais cliniques
