AxeRegel

Conseil réglementaire et pharmaceutique

pour les entreprises du secteur de la santé à chaque étape du cycle de vie de leurs produits


Services exploitant pharmaceutique

Qu'est-ce que c'est qu'un établissement exploitant ?

Exploitant est un statut attribué aux entreprises commercialisant des médicaments. L'exploitation comprend, les opérations de vente en gros ou de cession à titre gratuit, de publicité, d'information médicale, de pharmacovigilance, de suivi de lots, de leur retrait ainsi que les opérations de stockage correspondantes.

Etablissements pharmaceutiques exploitants, nos services :

  • Dossiers d’ouverture et de modification d'un établissement pharmaceutique
  • Création et actualisation du système documentaire
  • Mise en place et suivi des indicateurs qualité
  • Services de pharmacovigilance y compris de EU QPPV et local QPPV
  • Services d'information médicale
  • Mise à disposition d'un PRI
  • Etat des lieux annuel
  • Préparation aux inspections
  • Audits
  • Charte de l’Information Promotionnelle, Publicité, DMOS et transparence des liens
  • Evaluation de Revues Annuelles Produit (PQR)
  • Demande de prix et remboursement des médicaments génériques
  • Interactions et réunions de concertation avec les autorités de Santé (ANSM, CEPS, HAS…)
  • Conseil et interprétation de la réglementation française

Vacances du Pharmacien Responsable - le remplacement pharmaceutique

Les vacances tant attendues arrivent enfin !
Vous vous imaginez déjà au bord de la plage pieds dans le sable ou à la montagne au frais à l’ombre d’un arbre ?
Oui, oui, c’est pour bientôt tout ce bonheur, mais avant....il faut s’organiser pour que votre remplacement se passe sans vagues.

Vous avez besoin d'un Pharmacien Responsable Intérimaire ? Contactez-nous :

Services d'information médicale

Chez AxeRegel nous assurons un service d’information médicale 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7.

Nous prenons en charge toute demande d’information quel que soit le canal d’arrivée, nous répondons aux questions des professionnels de santé et des patients. Nous apportons un soutien dans la préparation des FAQ et suivons la mise à jour des RCP.

Chaque question traitée vous est transmise par mail.

Un bilan mensuel vous est adressé pour la réconciliation des questions gérées.

Services de pharmacovigilance

Besoin d'un coup de main en pharmacovigilance?

Un rapport périodique de sécurité à écrire (PBRER), la veille de la littérature à faire, des cas PV à traiter ?

L’offre Veille Réglementaire de AxeRegel

Découvrez notre solution de veille réglementaire dédiée au médicament et à son environnement.

L’équipe de AxeRegel sélectionne, décrypte et vous informe régulièrement sur les évolutions réglementaires liées à votre activité. La veille réglementaire de AxeRegel vous permet ainsi de maîtriser l'information réglementaire du médicament et de mettre en œuvre les actions adaptées pour anticiper les risques et être en conformité.