AxeRegel

AxeRegel accompagne les entreprises du secteur de la santé dans la prise en compte de l’environnement technique et réglementaire spécifique à leurs produits


Mise à disposition d’un Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI)

  • Site exploitant ou fabricant


Etablissement pharmaceutique exploitant

  • Dossiers d’ouverture et de modifications de l’autorisation d’ouverture
  • Création et actualisation du système documentaire
  • Mise en place et suivi des indicateurs qualité
  • Etat des lieux annuel
  • Préparation aux inspections
  • Audits
  • Charte de l’Information Promotionnelle, Publicité, DMOS et transparence des liens
  • Evaluation de Revues Annuelles Produit (PQR)
  • Demande de prix et remboursement des médicaments génériques



Services spécifiques pour la France

  • Interactions et réunions de concertation avec les autorités de Santé (ANSM, CEPS, HAS…)
  • Conseil et interprétation de la réglementation française