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La réglementation des produits de santé
Le cadre juridique de l'UE pour les médicaments à usage humain fixe des normes visant à garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments autorisés et un niveau élevé de protection de la santé publique.
Un vaste éventail de textes législatifs a été élaboré au fil des années, avec l'harmonisation progressive des exigences relatives à l'octroi des autorisations de mise sur le marché et la surveillance post-commercialisation, mises en œuvre dans l'ensemble de l'Espace économique européen (EEE).
La réglementation des autres produits de santé ne cesse également d'évoluer vers une harmonisation au niveau de l'UE et des exigences de plus en plus strictes.
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