Posté le 29/06/2023
L’annexe I des Templates QRD pour les médicaments a été mise à jour le 23/06/2023. L’annexe I inclut les mentions à utiliser dans la section 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » du Résumé des Caractéristiques du Produ (...)
En savoir plusPosté le 09/06/2023
L’ANSM a publié sur son site internet le 26/05/2023 une décision datant du 22/05/2023 simplifiant les modalités de déclaration d’effets indésirables et de faits nouveaux des essais cliniques conduits selon la loi Jardé. Nouv (...)
En savoir plusPosté le 01/06/2023
Nous avons le plaisir de vous informer que la liste des dates de référence et des fréquences de soumission des PSURs dans l'Union européenne (Eurd list) a été mise à jour hier, le 31/05/2023. Cette liste est une référence im (...)
En savoir plusPosté le 09/05/2023
Cher Pharmacien Responsable, si ce qui vous plaît en mai c'est de partir en vacances pendant les ponts, nous avons la solution pour vous ! AxeRegel propose un dirigeant de transition expert dans l’industrie pharmaceutique, r (...)
En savoir plusPosté le 27/04/2023
Dans le cadre de sa démarche permanente de transparence, l'Agence Européenne des médicaments (EMA) a l'intention de reprendre progressivement la publication des données cliniques des médicaments à usage humain à partir de se (...)
En savoir plus
