AxeRegel recrute

Descriptif :

AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un :

Chargé de pharmacovigilance et affaires pharmaceutiques (H/F)

Vos missions :

Pharmacovigilance :

  • Recueil, suivi, évaluation, documentation et transmission des cas de pharmacovigilance
  • Évaluation des bénéfices/risques des produits
  • Elaboration des PSUR, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance
  • Information et conseil sur la tolérance des produits et réponse à toute question interne ou externe
  • Participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures de pharmacovigilance
  • Détection de signal ou de situations hors-AMM
  • Enregistrement des cas et de l’ensemble des informations de pharmacovigilance, organisation et contrôle de la base de données de pharmacovigilance
  • Proposer et conseiller sur la rédaction et la modification des mentions légales
  • Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque
  • Réconciliation des observations de pharmacovigilance
  • Rédaction de la partie pharmacovigilance du dossier AMM et des dossiers de transparence/prix
  • Veille réglementaire et scientifique

De plus, vous assistez la personne responsable des affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance dans ses missions visant à assurer le respect des exigences réglementaires liées à l’activité de conseil de la société en matière d’affaires pharmaceutiques et d’affaires réglementaires.

Votre profil :

  • Vous êtes pharmacien ou de formation supérieure scientifique et disposez d’une première expérience réussie sur un poste PV
  • Anglais professionnel
  • Autonomie, rigueur, organisation et sens de la communication
  • Connaissance de la réglementation nationale et internationales en matière de pharmacovigilance
  • Maîtrise du pack Office

A savoir :

  • Vous interviendrez au sein de AxeRegel qui est basée dans le 8ème arrondissement à Paris. Un démarrage immédiat est souhaité
  • Le poste à pourvoir est en alternance (12 mois) ou en CDD (6 mois)
  • Rémunération à définir selon le profil et l'expérience

Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre CV à l’adresse mail : contact@axeregel.com.

A très vite !