Depuis le début de la pandémie de COVID-19, l’ANSM, la DGS et les Comités de protection des personnes (CPP) ont mis en place des procédures accélérées pour l'évaluation des demandes d'autorisations d’essais cliniques portant sur la prise en charge de patients atteints de COVID-19. Dans ce cadre, les demandes d’autorisations d’essais cliniques soumises ont été évaluées dans des délais moyens de 7 jours contre 60 jours selon les délais réglementaires.
Au 10 avril 2020, 32 des 52 demandes d’autorisations soumises avaient été autorisés.
Parmi les essais soumis, 19 portent sur l’hydroxychloroquine et la chloroquine (dont 13 autorisés).
Les autres essais cliniques autorisés portent principalement sur :
- des antiviraux (remdesivir, ritonavir/lopinavir)
- des antibiotiques (azithromycine), des corticoïdes
- des inhibiteurs de l'enzyme de conversion/sartans
- des anticorps monoclonaux (immunomodulateurs)
Dans la plupart des cas, ces essais se déroulent chez des patients hospitalisés et la grande majorité (78 %) est réalisée par des promoteurs académiques (publics ou à but non lucratif).
Si certaines de ces études sont réalisées uniquement en France, des essais impliquant d'autres pays européens ont également été autorisés. La France est ainsi impliquée dans 7 des 10 principaux essais internationaux actuellement en cours.
Liste des projets d’essais cliniques sur la COVID19 autorisés ou en cours d’instruction