Le laboratoire américain de biotechnologie Moderna a annoncé lundi 18 mai des données provisoires encourageantes suite aux résultats préliminaires de la phase initiale des essais cliniques de son vaccin, nommé mRNA-1273, contre le coronavirus.
Le mRNA-1273 est un vaccin à base d’ARN messager contre le SRAS-CoV-2 codant pour la protéine S (pour « Spike ») du virus Sars-CoV-2 qui lui permet de s’accrocher aux cellules humaines. Le principe de ce vaccin consiste à injecter chez un patient cet ARNm lequel devient ensuite capable de produire la protéine virale ce qui déclenchera la réponse du système immunitaire du patient avec fabrication d'anticorps neutralisants.
L'essai clinique a été lancé le 16 mars dernier et est mené par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) qui fait partie des Instituts nationaux de la santé (NIH).
L’essai a démarré avec trois groupes de 15 personnes volontaires, âgées de 18 à 55 ans, lesquelles ont reçu trois doses différentes du vaccin (25 µg, 100 µg et 250 µg), en une ou deux fois. Tous les participants des trois groupes de traitement ont subi une séroconversion au 15ème jour après l'administration d'une dose unique. Au jour 43, les niveaux d'anticorps se situaient, pour la dose de 25 µg (n=15), aux niveaux observés dans les sérums de personnes convalescentes testées dans le même essai et, pour la dose de 100 µg (n=10), dépassaient de manière significative les niveaux observés dans les sérums de personnes convalescentes. Les échantillons ne sont pas encore disponibles pour les autres participants.
Le mRNA-1273 montre en général une bonne tolérance. Les évènements indésirables, dont une réaction au site d’injection à type d’érythème après la première injection pour 1 patient, et des symptômes systémiques pour 3 patients après la deuxième administration, ont été transitoires et d’évolution favorable spontanée. Aucun effet indésirable grave n’a été à déplorer.
L’Agence américaine des médicaments (FDA) a déjà donné le feu vert à Moderna pour le démarrage de la phase 2 de l'étude. Celui-ci sera fait sur un plus grand nombre de personnes et devrait commencer prochainement. La dernière phase et la plus importante, la phase 3, qui permettra de valider l’efficacité du vaccin, sera réalisé sur un plus grand nombre encore de participants et devrait commencer en juillet 2020.
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