La gouvernance de l'EMA pendant la pandémie COVID-19
20/08/2020
Disponibilité des médicaments.
Depuis 2016, un groupe de travail mis en place par l'EMA et les chefs des agences du médicament (Heads of Medicines Agencies, HMA), se penche sur les questions de disponibilité, notamment des médicaments autorisés mais non commercialisés et les ruptures de la chaîne d'approvisionnement, afin d'améliorer la continuité de l'approvisionnement en médicaments à usage humain et vétérinaire dans toute l'Europe.
03/08/2020
Résumé sur l'usage compassionnel du Remdesivir Gilead
Le remdesivir, lorsqu'il est utilisé dans le cadre d'un programme d'usage compassionnel, est indiqué pour le traitement des adultes atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) qui nécessitent une ventilation mécanique invasive.
Conditions d'utilisation, conditions de distribution et patients ciblés et conditions de surveillance de la sécurité adressées aux États Membres pour le Remdesivir Gilead disponible pour un usage compassionnel
31/07/2020
Guide pour les développeurs de médicaments et autres parties prenantes sur la COVID-19
L'EMA fournit des conseils aux concepteurs de médicaments et aux sociétés pharmaceutiques pour les aider à accélérer le développement et l'approbation des médicaments et des vaccins pour la COVID-19, et sur la manière dont ils devraient relever les défis réglementaires découlant de la pandémie de COVID-19.
27/07/2020
COVID-19 : octroi d’une ATU de cohorte pour le médicament remdesivir
Pour permettre la continuité de l’accès au médicament antiviral remdesivir sur le territoire national, l’ANSM a octroyé une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte (ATUc). Ainsi, sur la base d’une décision collégiale au niveau hospitalier, les patients atteints de la maladie COVID-19 pourront recevoir ce traitement.
15/07/2020
Le rapport résume les principaux résultats du deuxième atelier sur les thérapies et les essais cliniques de la COVID-19 organisé sous l'égide de l'ICMRA. L'atelier a été coprésidé par l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) et l'EMA le 20 juillet 2020.
Un accord des régulateurs sur les critères acceptables facilitera la mise en œuvre rapide et cohérente des futurs essais cliniques pour les médicaments COVID-19 dans le monde entier.
31/07/2020