Réf. : PV-IM/2021
Descriptif :
AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires, pharmaceutiques et pharmacovigilance fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé. Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé. Nous recherchons un :
CHARGÉ DE PHARMACOVIGILANCE ET INFORMATION MÉDICALE (H/F)
Vos missions :
- Recueil, suivi, évaluation, documentation et transmission des cas de pharmacovigilance
- Évaluation des bénéfices/risques des produits
- Mise à jour des procédures, modes opératoires et formulaires
- Enregistrement des cas et de l’ensemble des informations de pharmacovigilance et d’information Médicale
- Assurer les réconciliations
- Participer à la préparation et au suivi des audits et auto-inspections liés aux activités de Pharmacovigilance et Information Médicale
- Répondre aux questions d’information médicale et assurer leur suivi et documentation
- Organiser et archiver la documentation de Pharmacovigilance et d’Information Médicale
- Préparation des rapports de safety
- Veille réglementaire et scientifique
De plus, vous assistez la Directrice des Affaires pharmaceutiques dans ses missions visant à assurer le respect des exigences réglementaires liées à l’activité de conseil de la société en matière d’affaires pharmaceutiques et d’affaires réglementaires.
Votre profil :
- Vous êtes de formation scientifique (pharmacien, chimiste ou équivalent) et vous avez une expérience réussie sur un poste de pharmacovigilance
- Bon niveau d'anglais souhaitable
- Rigueur, organisation, adaptabilité, sens de la communication, bonnes capacités d’analyse et de synthèse
- Maîtrise du pack Office
A savoir :
- Vous interviendrez au sein de AxeRegel qui est basée dans le 8ème arrondissement à Paris. Un démarrage immédiat est souhaité
- Le poste à pourvoir est un CDI
Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre CV à l’adresse mail : contact@axeregel.com.
A très bientôt !