L'EMA a démarré l'évaluation d'une demande d'utilisation d'une dose de rappel de Comirnaty (vaccin de BioNTech/Pfizer) chez les adolescents âgés de 12 à 15 ans. Une demande concernant les adolescents de 16 à 17 ans est également en cours.
Une évaluation accélérée des données soumises y compris des données provenant des résultats en situation réelle en Israël par le CHMP, le Comité des médicaments à usage humain de l'EMA (Agence Européenne des Médicaments), est attendue.
Comirnaty est un vaccin pour la prévention de la COVID-19. Il contient de l’ARN messager (ARNm), molécule qui comporte des instructions pour produire la protéine spike, présente dans le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19. Le vaccin agit en préparant l'organisme à se défendre contre le SRAS-CoV-2.
Doses de rappel
Les doses de rappel sont administrées aux personnes vaccinées pour rétablir la protection après qu'elle se soit atténuée.
Pourquoi une dose de rappel est-elle nécessaire ?
Les rappels sont utiles pour prévenir une baisse de l'immunité contre la COVID-19. Ils rétablissent la protection contre l’infection et la maladie et permettent également d'obtenir des taux élevés d'anticorps chez les adultes.
Les vaccins actuels offrent moins de protection contre l'infection et la maladie modérée causée par le variant Omicron. Cependant, la vaccination continue d'offrir une protection considérable contre l'hospitalisation et les formes graves de COVID-19 avec Omicron, surtout après une dose de rappel. Une dose de rappel est ainsi nécessaire pour prolonger la protection vaccinale.
Données sur la dose de rappel chez les adolescents
Les résultats préliminaires suggèrent une augmentation de l'efficacité du vaccin contre l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les adolescents. Néanmoins, peu de données sont disponibles actuellement.
Pour la conduite à tenir pour les populations pédiatriques, l'EMA et son Comité pédiatrique européen (PDCO) effectue une extrapolation partielle entre les populations adultes et pédiatriques.
La dose de rappel chez les adolescents dans l’UE
À ce jour, au niveau de l'UE, l'administration de doses de rappel est exclusivement autorisée pour les personnes âgées de 18 ans et plus.
Les recommandations sur l'utilisation des doses de rappel au niveau national restent la prérogative des organismes de santé publique des États membres.
La dose de rappel chez les adolescents en France
En France, depuis le 24 janvier 2022, le rappel vaccinal est ouvert à toutes les personnes âgées de 12 ans et plus.
Ce rappel n'est pas obligatoire, mais il est recommandé en raison de la forte contagiosité du variant Omicron, qui touche aussi cette tranche d'âge.
L'administration d'une dose de rappel chez les adolescents de 12 à 17 ans ne concerne que le vaccin Pfizer (Comirnaty) dans la mesure où l’HAS (Haute Autorité de Santé) ne recommande pas d’utiliser le vaccin Moderna (Spikevax) chez les adultes de moins de 30 ans en France.
L'administration de multiples doses de rappel du vaccin contre la COVID-19 à court terme n'est pas une approche viable à long terme. Il est nécessaire par conséquent de développer une stratégie à long terme sur les types de vaccins nécessaires pour gérer la COVID-19 à l'avenir.
Sources :