AxeRegel

Société de conseil réglementaire et pharmaceutique

pour les entreprises du secteur de la santé à chaque étape du cycle de vie de leurs produits

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Prestations de conseil réglementaire dans le domaine des produits de santé

Dispositifs Médicaux

  • Conseil et vérification de l'étiquetage, notices, ou de la publicité pour se mettre en conformité avec la réglementation Européenne
  • Conseil en classification du dispositif médical
  • Rédaction de dossiers techniques (dossier de marquage CE, export...)
  • interactions avec les autorités compétentes
  • Demande de certificats de libre vente (CLV), nécessaires à l' exportation vers des pays situés hors Union européenne
  • Notification de dispositifs médicaux auprès de l'autorité compétente
  • Conseil pour se mettre en conformité avec la réglementation Européenne

Produits cosmétiques

AxeRegel propose aux entreprises de cosmétiques les prestations de conseil réglementaire suivantes:

  • Conseil et vérification de l'étiquetage, notices, ou de la publicité pour se mettre en conformité avec la réglementation Européenne
  • Conseil sur les allégations des produits cosmétiques, la liste des ingrédients, les précautions particulières d'emploi et avertissements
  • Préparation de fiches de données de sécurité (FDS)
  • Conseil dans la préparation de réponses aux questions des autorités
  • Assistance pour se mettre en conformité avec la réglementation de l'UE
  • Notification électronique sur le Portail de Notification des Produits Cosmétiques CPNP (Cosmetic Product Notification Portal) pour les cosmétiques mis sur le marché Européen
  • Préparation et vérification de dossiers d'information sur le produit cosmétique (DIP)
  • Demande de certificats de libre vente (CLV), nécessaires à l' exportation vers des pays situés hors Union européenne
  •  Services de Personne responsable des produits cosmétiques

Médicaments

Suivez ce lien.

Compléments alimentaires

  • Conseil et vérification de l'étiquetage, notices, ou de la publicité pour se mettre en conformité avec la réglementation Européenne
  • Vérification des allégations nutritionnelles et de santé
  • Préparation de dossiers administratifs et techniques
  • Demande de certificats de libre vente (CLV), nécessaires à l' exportation vers des pays situés hors Union européenne
  • Notification/soumission auprès des autorités

AxeRegel propose également :