AxeRegel, le Blog COVID-19
AxeRegel
AxeRegel est une société de conseil en affaires réglementaires et pharmaceutiques basée en France. Nous avons une vaste expérience dans le domaine des produits de santé et proposons à nos clients un accompagnement de qualité, personnalisé et adapté aux entreprises du domaine des médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques et compléments alimentaires.
COVID-19 : Quoi de neuf ?
Les dernières actualités de l'EMA sur la pandémie de COVID-19, y compris toutes les nouveautés et les communiqués de presse.
29/05/2020
Covid-19 : mRNA-1273, le vaccin de Moderna
Le laboratoire américain Moderna a annoncé lundi 18 mai des données provisoires encourageants suite aux résultats préliminaires de la phase initiale des essais cliniques de son vaccin, nommé mRNA-1273,contre le coronavirus.
20/05/2020
Guide pour les sociétés de développement de médicaments et les entreprises concernant la COVID-19
Document comportant des conseils de l'EMA aux laboratoires développant des médicaments et aux entreprises pharmaceutiques en vue d’accélérer le développement et l'approbation des médicaments et des vaccins pour la COVID-19, et sur la manière dont ces entreprises doivent relever les défis réglementaires découlant de la pandémie de COVID-19.
26/05/2020
Conseils de santé publique pendant la pandémie de COVID-19
Des conseils impartiaux fournis par l'EMA aux patients et aux professionnels de la santé sur l'utilisation sûre des médicaments pendant la pandémie de COVID-19, en particulier sur les patients infectés ou risquant d'être infectés par COVID-19.
29/05/2020
Q&A réglementation des médicaments à usage humain pendant la pandémie de COVID-19
La pandémie de COVID-19 pose des défis sans précédent et assurer la continuité de l'approvisionnement en médicaments est une priorité de santé publique. Il est donc nécessaire d'articuler des mesures appropriées pour minimiser les risques de pénurie tout en garantissant le maintien des normes élevées de qualité, de sécurité et d'efficacité des médicaments mis à la disposition des patients dans l'UE...
30/04/2020
COVID-19 : Médicaments en tension
Des tensions d’approvisionnement existent pour cinq molécules nécessaires à la prise en charge des patients atteints de COVID-19 et des patients admis au sein des services de réanimation.
15/05/2020
COVID-19 : L’ANSM accepte l’utilisation à titre exceptionnel et temporaire du plasma de personnes convalescentes en dehors des essais cliniques
Dans le contexte de la pandémie COVID-19, des essais cliniques sont actuellement conduits en France afin d’évaluer l’efficacité et la sécurité du plasma de personnes convalescentes dans la prise en charge de patients atteints de formes graves de l’infection à coronavirus.
30/04/2020
30/04/2020: Actions de l'UE visant à soutenir la disponibilité des médicaments pendant la pandémie de COVID-19 - mise à jour n°4
La Commission européenne, l'Agence Européenne des médicaments (EMA) et les Heads of Medicines Agencies (HMA) donnent des orientations sur les adaptations du cadre réglementaire aux laboratoires pharmaceutiques afin de garantir une disponibilité continue des médicaments en Europe pendant la pandémie en cours de COVID-19.
FAQ : 10 questions-réponses concernant le coronavirus et la COVID-19
1 - Qu’est-ce qu’un coronavirus ?
2 - Avons-nous déjà été infectés par les coronavirus ?
3 - Quels sont les traitements de la COVID-19 ?
4 - Combien de temps dure la période d’incubation de la COVID-19 ?
5- En combien de temps guérit-on du coronavirus ?
.....
30/03/2020
Lutte contre le trafic international de médicaments falsifiés : une priorité à l’heure de la COVID-19
La pandémie actuelle met en lumière la nécessité de faire face à un trafic international croissant de médicaments contrefaits et le besoin de mises en garde renforcées de la population. Tels sont les résultats d’un rapport de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE) et de l’opération Pangea XIII.
Rapport de l’OCDE disponible ici
28/05/2020
