21/09/2022
L'Agence européenne des médicaments (EMA) et le réseau des Chefs des agences du médicament (CAM) ont décidé d'harmoniser la position de l'UE sur l'interchangeabilité des médicaments biologiques en publiant une déclaration commune
01/09/2022
Les essais cliniques de médicaments pour l'homme sont des études menées sur des volontaires humains dans le but d'étudier la sécurité ou l'efficacité d'un ou plusieurs médicaments expérimentaux.Les essais cliniques ne peuvent être
14/04/2022
La guerre en Ukraine entraine des perturbations dans la conduite et la planification des essais cliniques. Bien que ces perturbations soient plus graves en Ukraine, d'autres pays sont également touchés, par exemple en raison de l'
07/04/2022
Le guide pour les demandeurs et titulaires d'AMM impliqués dans les inspections BPF et BPC coordonnées par l'EMA et le guide IRIS ont été mis à jour.Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou Good Manufacturing Practices (GMP) e
08/05/2018
Every year, the European Medicines Agency (EMA) adjusts its fees on 1 April, in line with the European Union (EU) inflation rate for the previous year.On 1 April 2018 general, non-pharmacovigilance fees payable to E