European Medicines Agency (EMA)

Belle et heureuse Année 2023 !

L'équipe d'AxeRegel vous souhaite une belle et heureuse année 2023 !Nous vous souhaitons du bonheur, de la santé et de la sérénité. Mieux encore, nous vous souhaitons une année 2023 remplie d'opportunités, de possibilités et surto

L'interchangeabilité des médicaments biosimilaires

L'Agence européenne des médicaments (EMA) et le réseau des Chefs des agences du médicament (CAM) ont décidé d'harmoniser la position de l'UE sur l'interchangeabilité des médicaments biologiques en publiant une déclaration commune

L'évolution des essais cliniques en Europe

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Guides BPF, BPC et IRIS

Le guide pour les demandeurs et titulaires d'AMM impliqués dans les inspections BPF et BPC coordonnées par l'EMA et le guide IRIS ont été mis à jour.Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou Good Manufacturing Practices (GMP) e