01/11/2023
Dans le monde dynamique des médicaments, il est impératif que les entreprises pharmaceutiques restent informées des nouveaux développements qui donnent la priorité à la sécurité des patients et encouragent l'utilisation responsabl
18/10/2023
L'Agence européenne des médicaments (EMA) vient de publier une nouvelle série de réponses dans son avis sur la procédure post-autorisation ! Si vous n'êtes pas encore au courant, il s'agit du document d'orientation (EMEA-H-19
09/06/2023
L’ANSM a publié sur son site internet le 26/05/2023 une décision datant du 22/05/2023 simplifiant les modalités de déclaration d’effets indésirables et de faits nouveaux des essais cliniques conduits selon la loi Jardé.Nouvelles m
01/06/2023
Nous avons le plaisir de vous informer que la liste des dates de référence et des fréquences de soumission des PSURs dans l'Union européenne (Eurd list) a été mise à jour hier, le 31/05/2023. Cette liste est une référence importan
14/04/2023
Le document Q&A intitulé "Questions and answers for marketing authorisation holders/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in human medicinal produ