01/09/2022
Les essais cliniques de médicaments pour l'homme sont des études menées sur des volontaires humains dans le but d'étudier la sécurité ou l'efficacité d'un ou plusieurs médicaments expérimentaux.Les essais cliniques ne peuvent être
28/07/2022
La "liste des dates de référence et des fréquences de soumission des PSURs dans l'Union européenne (UE)" également appelée « liste EURD »a été mise à jour le 27 juillet 2022.La liste EURD est une liste exhaustive de
17/06/2022
Réf. : Responsable-PV-AP/2022Descriptif : AxeRegel est une société de conseil et de prestation de services en affaires réglementaires, qualité, pharmacovigilance et information médicale, fondée sur la volo
16/06/2022
👉 La convention MedDRA doit être utilisée dans la section 4.8 "Effets indésirables" du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit), tant en termes de terminologie que de présentation, et elle est disponible dans plusieurs l
09/06/2022
L’ANSM a publié, le 02/06/2022, une nouvelle version des Bonnes pratiques de pharmacovigilance.Cette version fait suite au renforcement du système de pharmacovigilance tant au niveau national qu’au niveau européen et adapte l’exer