14/10/2022
Le guide pratique sur le formulaire de demande de modifications de type IA et IB en procédure centralisée a été mis à jour le 11/10/2022. Ce document est destiné à faciliter le remplissage du formulaire à soumettre dans le ca
06/10/2022
Cette guideline décrit les informations à inclure dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), l'étiquetage et la notice des médicaments de thérapie innovante (MTI) contenant des cellules génétiquement modifiées.Le m
30/09/2022
Le format QRD v10.3 (information produit) a été révisé le 28 septembre 2022 par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) afin d'inclure des recommandations dans l'annexe II section C pour les Autorisations de Mise sur le Marché (
21/09/2022
L'Agence européenne des médicaments (EMA) et le réseau des Chefs des agences du médicament (CAM) ont décidé d'harmoniser la position de l'UE sur l'interchangeabilité des médicaments biologiques en publiant une déclaration commune
15/09/2022
Le statut de Pharmacien Responsable (PR) dans une entreprise pharmaceutique est spécifique à la France et est encadré par le Code de la Santé Publique (CSP).En France, toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharma