01/11/2023
Dans le monde dynamique des médicaments, il est impératif que les entreprises pharmaceutiques restent informées des nouveaux développements qui donnent la priorité à la sécurité des patients et encouragent l'utilisation responsabl
18/10/2023
L'Agence européenne des médicaments (EMA) vient de publier une nouvelle série de réponses dans son avis sur la procédure post-autorisation ! Si vous n'êtes pas encore au courant, il s'agit du document d'orientation (EMEA-H-19
29/06/2023
L’annexe I des Templates QRD pour les médicaments a été mise à jour le 23/06/2023.L’annexe I inclut les mentions à utiliser dans la section 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » du Résumé des Caractéristiques du Pr
09/06/2023
L’ANSM a publié sur son site internet le 26/05/2023 une décision datant du 22/05/2023 simplifiant les modalités de déclaration d’effets indésirables et de faits nouveaux des essais cliniques conduits selon la loi Jardé.Nouvelles m
01/06/2023
Nous avons le plaisir de vous informer que la liste des dates de référence et des fréquences de soumission des PSURs dans l'Union européenne (Eurd list) a été mise à jour hier, le 31/05/2023. Cette liste est une référence importan