06/10/2022
Cette guideline décrit les informations à inclure dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP), l'étiquetage et la notice des médicaments de thérapie innovante (MTI) contenant des cellules génétiquement modifiées.Le m
30/09/2022
Le format QRD v10.3 (information produit) a été révisé le 28 septembre 2022 par l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) afin d'inclure des recommandations dans l'annexe II section C pour les Autorisations de Mise sur le Marché (
21/09/2022
L'Agence européenne des médicaments (EMA) et le réseau des Chefs des agences du médicament (CAM) ont décidé d'harmoniser la position de l'UE sur l'interchangeabilité des médicaments biologiques en publiant une déclaration commune
15/09/2022
Le statut de Pharmacien Responsable (PR) dans une entreprise pharmaceutique est spécifique à la France et est encadré par le Code de la Santé Publique (CSP).En France, toute entreprise qui comporte au moins un établissement pharma
01/09/2022
Les essais cliniques de médicaments pour l'homme sont des études menées sur des volontaires humains dans le but d'étudier la sécurité ou l'efficacité d'un ou plusieurs médicaments expérimentaux.Les essais cliniques ne peuvent être