16/06/2022
👉 La convention MedDRA doit être utilisée dans la section 4.8 "Effets indésirables" du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit), tant en termes de terminologie que de présentation, et elle est disponible dans plusieurs l
09/06/2022
L’ANSM a publié, le 02/06/2022, une nouvelle version des Bonnes pratiques de pharmacovigilance.Cette version fait suite au renforcement du système de pharmacovigilance tant au niveau national qu’au niveau européen et adapte l’exer
31/05/2022
L'EMA (Agence Européenne des Médicaments) a mis à jour ses Termes médicaux, une compilation qui décrit en langage simple les termes médicaux couramment utilisés dans les informations sur les médicaments.L'objectif princi
14/04/2022
La guerre en Ukraine entraine des perturbations dans la conduite et la planification des essais cliniques. Bien que ces perturbations soient plus graves en Ukraine, d'autres pays sont également touchés, par exemple en raison de l'
07/04/2022
Le guide pour les demandeurs et titulaires d'AMM impliqués dans les inspections BPF et BPC coordonnées par l'EMA et le guide IRIS ont été mis à jour.Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ou Good Manufacturing Practices (GMP) e