18/10/2023
L'Agence européenne des médicaments (EMA) vient de publier une nouvelle série de réponses dans son avis sur la procédure post-autorisation ! Si vous n'êtes pas encore au courant, il s'agit du document d'orientation (EMEA-H-19
29/06/2023
L’annexe I des Templates QRD pour les médicaments a été mise à jour le 23/06/2023.L’annexe I inclut les mentions à utiliser dans la section 4.6 « Fertilité, grossesse et allaitement » du Résumé des Caractéristiques du Pr
09/06/2023
L’ANSM a publié sur son site internet le 26/05/2023 une décision datant du 22/05/2023 simplifiant les modalités de déclaration d’effets indésirables et de faits nouveaux des essais cliniques conduits selon la loi Jardé.Nouvelles m
01/06/2023
Nous avons le plaisir de vous informer que la liste des dates de référence et des fréquences de soumission des PSURs dans l'Union européenne (Eurd list) a été mise à jour hier, le 31/05/2023. Cette liste est une référence importan
09/05/2023
Cher Pharmacien Responsable, si ce qui vous plaît en mai c'est de partir en vacances pendant les ponts, nous avons la solution pour vous !AxeRegel propose un dirigeant de transition expert dans l’industrie pharmaceutique, réactif,