01/07/2025
À la suite de la révision du Règlement Variations entré en vigueur le 1er janvier 2025, la Commission européenne a publié le projet des nouvelles lignes directrices détaillant les différentes catégories de variations et les procé
17/06/2025
La publication récente d'une nouvelle guideline sur l'inclusion des femmes enceintes et allaitantes dans les essais cliniques constitue une avancée majeure pour la recherche médicale et l'amélioration de la prise en charge des fem
12/05/2025
La transformation numérique des informations sur les médicaments est cruciale pour garantir un accès fiable et rapide à des données cruciales pour les professionnels de la santé et les patients. L’ePI (Electronic Product Informati
17/04/2025
Dans le secteur de la santé, la protection des données personnelles est primordiale, surtout en pharmacovigilance. La récente ligne directrice de l'EMA sur l'anonymisation des données et l’évaluation des informations commerciales
31/03/2025
Les "Questions and Answers" de l'EMA concernant les Rapports Périodiques Actualisés de Sécurité (PSURs) ont été actualisées en mars 2025, et ces changements sont cruciaux pour notre pratique en pharmacovigilance.Qu'est-ce qu'un PS